NEJM：无需手术！瑞卢克斯疗法子宫肌瘤效果喜人！

子宫肌瘤是女性生殖系统最常见的良性，主要由平滑肌和结缔分组织分构成，发病率可高约达70%。大部分愈演愈烈于育龄期妇女，以30-50岁发病率高约达。结核愈演愈烈的病因尚不十分清楚，目此前视之为与雌二醇长期与过度的兴奋有关。

根据子宫肌瘤的各部位、大小及生长速度，子宫肌瘤可以平庸为：1）受孕扭转：经量增多或经期延长从而拆分贫血等；2）下腹部包块：通常在诊疗检查时被发现；3）剥削征状：再次出现尿频、排泄妨碍及排便妨碍等；4）其它：如下腹坠胀、腰背酸痛等，经期可加重。严重时可引起患者不孕或流产。

目此前本品是化疗子宫肌瘤的一线用药。还包括促性腺激素释放激素抑制（GnRH，如曲普瑞林）、孕激素糖皮质激素（如米非司酮）、他莫昔芬及雄激素类用药等。然而，上述用药的仍未经过大型临床实验证实。

因此，许多绝经期此前妇女都会选择动手术化疗。但是保持一致子宫的动手术难于复发，同时拆分极低的后遗症发病率。有研究课题数据显示，仅在美国，与子宫肌瘤就其的诊疗保健服务费就约达340亿美元。因此，子宫肌瘤的非动手术用药化疗不仅能减少诊疗支出，同时能为患者保持一致子宫。

最近，早先的Mayo诊所发表在《弗吉尼亚医学杂志》（NEJM）上的研究课题针对一种新型的GnRH受体糖皮质激素——瑞卢特（Relugolix）牵头雌二醇和硝酸炔诺酮化疗子宫肌瘤的效果展开了全面的评估。%-，每天一次牵头化疗可相当大强化子宫肌瘤及大肿大情况，同时避免低雌二醇愈演愈烈。

研究课题技术人员展开了两项重复的国际安慰剂、随机、安慰剂对照3期临床实验（LIBERTY 1和LIBERTY 2），纳入患有与肌瘤就其的大量受孕肿大的女性。参与者以1：1：1的比例随机扣除，分别拒绝接受每日一次安慰剂、瑞卢特牵头医学上（40mg瑞卢特+1mg雌二醇+0.5mg硝酸炔诺酮）或延迟瑞卢特牵头医学上（40mg瑞卢特单一医学上，然后展开瑞卢特牵头医学上，每次化疗12周）。

实验的主要终点站是与安慰剂分组相对于，瑞卢特牵头化疗分组中有这样的话（受孕失血量

结果一共纳入388名女性，LIBERTY 2实验中有382名妇女拒绝接受了随机第一分组。在LIBERTY 1实验中，瑞卢特牵头化疗分组的受试者这样的话率为73％，在LIBERTY 2则中有71％的受试者具有这样的话（其中，安慰剂分组中分别为19％和15％，因此P仅 <0.001）。

与安慰剂分组相对于，两个实验中瑞卢特牵头化疗分组在下述6个终点站平庸都有显着强化，还包括：受孕失血（还包括闭经）、疼痛、肿大和膀胱不适、贫血、子宫密度的测，但肌瘤密度没有人相对来说歧异。此外，牵头化疗和安慰剂分组相对于不良反应的愈演愈烈率相同。

综上，该研究课题表明，无需动手术，每天一次瑞卢特牵头医学上可显着减少子宫肌瘤患者经期肿大情况。

参考文献：

Treatment of Uterine Fibroid Symptoms with Relugolix Combination Therapy. N Engl J Med 2021; 384:630-642. DOI: 10.1056/NEJMoa2008283.